Самарская городская больница №4 - клинические исследования эффективности препарата АРТРАКАМ в терапии больных гонартрозом

Цель клинического исследования:

изучение клинической эффективности и переносимости препарата Артракам (глюкозамин сульфат) у больных с гонартрозом II-III R-стадией.


Материалы и методы клинического исследования

В исследование включено 40 пациентов с достоверным диагнозом гонартроз по критериям диагноза Altman et al., 1991. Средний возраст больных -55,5 ±5,4 лет, преобладали женщины - 80,5%, средняя продолжительность заболевания -4,5±3,5 лет.

В большинстве случаев определялась 2-рентгенологическая стадия (по классификации Kellgren-Lawrence)-75,2%, 3-я стадия- 24,8%. Интенсивность боли по ВАШ на момент испытания составила 56,3±6,4.

Длительность болевого синдрома – в среднем 36,4±15,6 дней. Все больные гонартрозом на доиспытательном этапе принимали НПВП (в основном нимесулиды, мелоксикамы) по требованию, местно - гели, мази, кремы с НПВП.

Пациенты были поделены на 2 группы, сопоставимые по возрасту, рентгенологической стадии и выраженности болевого синдрома. Наряду с курсом физиопроцедур и лечебной гимнастики больные получали Мовалис 15мг в сутки, миорелаксанты, сосудистые средства.

В исследуемой группе (20чел.) дополнительно назначался Артракам внутрь по 1 порошку (1500мг) в день. В контрольной группе (20чел.) Артракам не назначался.

Продолжительность наблюдения – 3 месяца.


Оценивались в динамике через 1 и 3 месяца:

    а) интенсивность боли по ВАШ в покое (ночью), при движении (ходьба);

    б) индекс тяжести гонартроза Лекена;


Результаты клинического исследования

Анализ результатов показал:

  • боль уменьшилась: по ВАШ в покое через 30 дней на 36,5% (в контрольной группе на 25,7%) и через 90 дней на 78,4% (53,5% в контрольной группе);
  • боли уменьшились по ВАШ при движении (ходьбе) через 30 дней на 29,3% (в контрольной группе на 20,2%), а через 3 месяца 71,5% (в контрольной группе на 58,3%);
  • индекс Лекена снизился на 34,5% (в контрольной группе на 27,8%) от исходных значений через 30 дней и на 75,8% (в контрольной группе на 61.6%) через 90 дней исследования.

Все пациенты прошли полный курс лечения Артракамом. 9 человек из 20 (45%) с 30 дня наблюдения прекратили прием НПВП.

В контрольной группе 3 человека отменили прием НПВП из-за гастралгий.

К 3-ему месяцу, 15 человек (74,5%) исследуемой группы прекратили прием НПВП, 3 человека уменьшили суточную дозу.

В контрольной группе 9 человек (45%) прекратили прием НПВП, 7 человек продолжали прием.

Переносимость препарата Артракам расценена пациентами как хорошая.
Побочных эффектов не наблюдалось ни в одном случае.


Выводы

  1. Применение препарата Артракам в комплексном лечении гонартроза позволяет достичь более выраженного обезболивающего эффекта и в целом терапевтического эффекта, что выражается в улучшении функциональной способности суставов.
  2. Препарат Артракам потенцирует анальгетический эффект НПВП, что позволило уменьшить их дозу и снизить риск гастропатий.
  3. Для Артракама характерны отсутствие побочных реакций, хорошая переносимость при сочетании с другими лекарственными средствами.


Новости медицины и фармакологии
в области лечения заболеваний суставов и позвоночника